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宁波市药品检验所提前完成2022年度省级药品评价性抽样工作
  • 来源:宁波市市场监管局
  • 时间:2022-08-19 17:48:13
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  • 根据《浙江省药品监督管理局关于2022年国家药品抽检工作实施方案及浙江省药品抽检工作计划的通知》(浙药监通〔2022〕1号)要求,宁波市药品检验所于8月16日提前一个月完成2022年承担省级国家基本药物、药品质量风险考核品种的抽样任务。

    一是做好抽样前准备工作。今年省抽计划下达后,市药检所及时组织学习,对抽样中可能碰到的困难预先考虑,提前做好准备。考虑到省级药品抽检系统存在系统不稳定问题,在年初制作准备不同种类的应急抽样表单。在余姚泗门镇余姚市万隆医药有限责任公司抽样时,省级药品抽样系统出现暂时性故障,且当下药品抽检系统技术支持人员无法及时解决,抽样人员立即使用预先准备的应急抽样单将当日抽样工作顺利完成,次日进行补登。针对省抽计划中的药品质量风险考核品种,该所根据各区县(市)药品监管部门先行排摸的具体情况,及时向药品质量风险考核品种的承检机构反馈宁波市场存在的个别品种没有销售等问题,促使承检机构更换品种以更好完成省抽工作。

    二是做到抽样工作全覆盖。本年度抽取样品共230批,其中国家基本药物160批,药品质量风险考核品种70批。该所外出抽样21次,涉及被抽样单位35家。做到对本市药品生产企业在产品种的基本药物全覆盖,对未生产品种填写并上报“未能提供被抽检药品证明”;做到药品被抽样单位在流通过程中的全覆盖,抽检工作全面覆盖生产、经营、使用环节;做到药品品种划分全覆盖,化学药、中成药、中药饮片及药用包材各占一定比例;做到大市范围全覆盖,在宁波各区县(市)均进行抽检工作。

    市药检所在抽样中严格遵守《药品质量抽查检验管理办法》和《药品抽样原则及程序》等规范性文件,严格遵守抽样流程,严格把控抽样时效,克服高温酷暑的挑战,高质量、高效率、高标准的完成抽样任务。