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市药品不良反应监测中心专家参与编写的《药品GVP指南》丛书正式出版发行
  • 来源:宁波市市场监管局
  • 时间:2022-11-09 16:05:09
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  • 近日,国家药品监管局药品评价中心组织编写的《药品GVP指南》丛书,由中国医药科技出版社正式出版发行,为药品上市许可持有人科学规范开展药物警戒工作提供系统深入的技术参考。

    药物警戒是药品全生命周期质量管理的重要内容,是确保公众用药安全的重要手段。2021年12月1日起《药物警戒质量管理规范》施行。随着药物警戒制度落地实施,科学规范开展药物警戒工作成为药品上市许可持有人的重要课题。为此,国家药品监管局药品评价中心会同中国药科大学药品监管科学研究院倾力打造了本套丛书。丛书作者团队专业权威,包括来自监管部门、监测机构、医疗机构、高等院校及制药行业30余位专家学者。市中心徐迎庆主任作为国家药监局高级研修学院特聘专家、国家药监局药品评价中心专家、省药监局科技评审专家,应邀参与该书审校和部分章节撰写,也是全国地市级唯一参与该书编写的专家学者,为我国药物警戒制度建立和完善提供了宁波经验。